品圖片/20151225151105115.jpg)
注冊證號：浙食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400842號
D二聚體(D-Dimer)檢測試劑采用雙向免疫側(cè)流技術(shù)研制生產(chǎn)，應(yīng)用液體平臺側(cè)流和毛細作用的工作原理，配合HPJ-I膠體金免疫檢測儀快速檢測人體血漿標(biāo)本中的D二聚體酶的量，適用于靜脈血栓栓塞、肺栓塞及深靜脈栓塞等血栓性疾病患者的篩查。
? 檢測范圍：0.5ug/ml-32ug/ml，功能靈敏度0.5ug/ml，CV<10%，與纖維蛋白原無交叉；
? 只需一次加樣，檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠；
? 檢測時間小于20min；
? 檢測可以單人份進行；
? 檢測結(jié)果由儀器根據(jù)光密度值客觀判讀分析，避免了肉眼判讀的主觀性；
? 產(chǎn)品的批間差可被客觀自動校正；
? 檢測結(jié)果可打印、保存，成為客觀書面記錄。
本產(chǎn)品已獲得歐盟CE認證。
【包裝規(guī)格】
1人份/袋，20人份/盒，20盒/箱
【儲存條件及有效期】
原包裝儲存于2-30℃，陰涼避光干燥處儲存，忌冷凍。
原包裝上述存儲條件下有效期為12個月，具體的失效日期請見包裝。
已開封產(chǎn)品須在1小時內(nèi)使用，否則產(chǎn)品易受潮，可能導(dǎo)致檢測結(jié)果無效。
【適用儀器】
杭州普望生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的HPJ-1型膠體金免疫檢測儀（注冊號：浙食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400659號）
【樣本要求】
1. 本試劑盒僅適用于血漿樣本。
2. 血漿樣本不宜在室溫條件下長時間放置。已經(jīng)溶血的樣本不能使用。
3. 靜脈血樣本在2-8℃條件下可以保存3天，如長期保存需冷凍-20℃。避免反復(fù)凍融。
4. 樣本在使用前應(yīng)復(fù)溫至室溫，冷藏樣本使用前必須充分混勻。
5. 請勿檢測嚴(yán)重溶血和嚴(yán)重脂血以及黃疸的樣本。
另，血液樣本如需要運輸，應(yīng)嚴(yán)格遵守國家關(guān)于血液制品運輸?shù)姆煞ㄒ?guī)。
【注意事項】
1. 本產(chǎn)品僅適供專業(yè)人士用于體外診斷。
2. 本產(chǎn)品僅供D-二聚體的半定量檢測，如需確診D-二聚體異常所關(guān)聯(lián)的疾病，應(yīng)對樣本進行進一步的實驗室檢驗。
3. 在使用前保持本產(chǎn)品包裝完好，請勿使用包裝破損的產(chǎn)品。請勿使用超過有效期的產(chǎn)品。
4. 請嚴(yán)格按說明書操作，檢測開始后不能中途終止，如果中途終止則此次檢測不可再恢復(fù)。若需重新檢測，必須更換新試劑。
5. 本試劑為一次性產(chǎn)品，使用中請謹慎處理，防止微生物危害以及感染。