注冊(cè)證號(hào)：監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400838號(hào)
肌紅蛋白(myoglobin)檢測(cè)試劑采用雙向免疫側(cè)流技術(shù)研制生產(chǎn)，應(yīng)用液體平臺(tái)側(cè)流和毛細(xì)作用的工作原理，配合HPJ-I膠體金免疫檢測(cè)儀快速檢測(cè)人體血清標(biāo)本中的肌紅蛋白的量，適用于早期診斷急性心肌梗死。
? 檢測(cè)范圍：25ng/ml-400ng/ml，功能靈敏度25ng/ml，CV<10%，與cTnI、CK-MB、HFABP、NT-proBNP無交叉；
? 只需一次加樣，檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠；
? 檢測(cè)時(shí)間小于20min；
? 檢測(cè)可以單人份進(jìn)行；
? 檢測(cè)結(jié)果由儀器根據(jù)光密度值客觀判讀分析，避免了肉眼判讀的主觀性；
? 產(chǎn)品的批間差可被客觀自動(dòng)校正；
? 檢測(cè)結(jié)果可打印、保存，成為客觀書面記錄。
本產(chǎn)品已獲得歐盟CE認(rèn)證。
1人份/袋，20人份/盒，20盒/箱
【儲(chǔ)存條件及有效期】
原包裝儲(chǔ)存于2-30℃，陰涼避光干燥處儲(chǔ)存，忌冷凍。
原包裝上述存儲(chǔ)條件下有效期為12個(gè)月，具體的失效日期請(qǐng)見包裝。
已開封產(chǎn)品須在1小時(shí)內(nèi)使用，否則產(chǎn)品易受潮，可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果無效。
【適用儀器】
杭州普望生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的HPJ-1型膠體金免疫檢測(cè)儀（注冊(cè)號(hào)：浙食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400659號(hào)）
【樣本要求】
1. 本試劑盒僅適用于血清樣本。
2. 血清樣本不宜在室溫條件下長(zhǎng)時(shí)間放置。如使用血清樣本進(jìn)行檢測(cè)前，應(yīng)盡快分離，避免溶血。已經(jīng)溶血的樣本不能使用。
3. 靜脈血樣本在2-8℃條件下可以保存3天，如長(zhǎng)期保存需冷凍-20℃。避免反復(fù)凍融。
4. 樣本在使用前應(yīng)復(fù)溫至室溫，冷藏樣本使用前必須充分混勻。
5. 請(qǐng)勿檢測(cè)嚴(yán)重溶血和嚴(yán)重脂血以及黃疸的樣本。
另，血液樣本如需要運(yùn)輸，應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家關(guān)于血液制品運(yùn)輸?shù)姆煞ㄒ?guī)。
【注意事項(xiàng)】
1. 本產(chǎn)品僅適供專業(yè)人士用于體外診斷。
2. 本產(chǎn)品僅供肌紅蛋白的半定量檢測(cè)，如需確診肌紅蛋白異常所關(guān)聯(lián)的疾病，應(yīng)對(duì)樣本進(jìn)行進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。
3. 在使用前保持本產(chǎn)品包裝完好，請(qǐng)勿使用包裝破損的產(chǎn)品。請(qǐng)勿使用超過有效期的產(chǎn)品。
4. 請(qǐng)嚴(yán)格按說明書操作，檢測(cè)開始后不能中途終止，如果中途終止則此次檢測(cè)不可再恢復(fù)。若需重新檢測(cè)，必須更換新試劑。
5. 本試劑為一次性產(chǎn)品，使用中請(qǐng)謹(jǐn)慎處理，防止微生物危害以及感染。