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首頁>產(chǎn)品服務(wù)>心臟病診斷試劑
肌鈣蛋白/心臟型脂肪酸結(jié)合酶檢測試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品介紹
注冊證號:浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400839號

cTnI-HFABP二合一 膠體金檢測試劑檢測試劑采用免疫側(cè)流技術(shù)研制生產(chǎn),應(yīng)用液體平臺(tái)側(cè)流和毛細(xì)作用的工作原理,配合HPJ-I膠體金免疫檢測儀快速檢測人體血清標(biāo)本中的肌鈣蛋白I和心型脂肪酸結(jié)合蛋白的量,適用于早期診斷充血性心力衰竭,并對充血性心力衰竭的治療和預(yù)后都有非常重要的指導(dǎo)意義。

cTnI 目前為止是特異性最高的心肌梗死診斷指標(biāo),HFABP 為出現(xiàn)較早的心肌梗死診斷指標(biāo)并且比肌紅蛋白特異性要高。所以對cTnI、HFABP進(jìn)行聯(lián)合檢測可從早期診斷、特異性判斷對心肌梗死進(jìn)行診斷,從而使檢測結(jié)果更準(zhǔn)確,及時(shí),從而大大提高了臨床的時(shí)效性和準(zhǔn)確性。

 

檢測原理
 采用免疫側(cè)流技術(shù)作為平臺(tái),在試紙條上固化有與被檢物反應(yīng)的試劑和顯色物質(zhì)。應(yīng)用雙抗體夾心免疫反應(yīng)原理,檢測時(shí)樣本中的被檢物與固化的試劑和顯色物質(zhì)反應(yīng),反應(yīng)后根據(jù)被檢物的含量而呈現(xiàn)不同深度的顏色,反應(yīng)完成后由HPJ-I膠體金免疫檢測儀自動(dòng)判讀結(jié)果并顯示或打印報(bào)告。
產(chǎn)品性能  

? cTnI檢測范圍:0.5ng/ml-8 ng/ml,功能靈敏度0.5ng/ml,CV<10%,

? HFABP檢測范圍:2.5ng/ml-160 ng/ml,功能靈敏度2.5 ng/ml,CV<10%,

? 特異性:與cTnT、cTnC、CK-MB、Myoglobin、NT-proBNP無交叉;

? 一次加樣同時(shí)檢測兩個(gè)不同的指標(biāo);

? 檢測時(shí)間小于20min;

? 檢測可以單人份進(jìn)行;

? 檢測結(jié)果由儀器根據(jù)光密度值客觀判讀分析,避免了肉眼判讀的主觀性;

? 產(chǎn)品的批間差可被客觀自動(dòng)校正;

? 檢測結(jié)果可打印、保存,成為客觀書面記錄。


本產(chǎn)品已獲得歐盟CE認(rèn)證。

產(chǎn)品說明
 

【包裝規(guī)格】

1人份/袋,20人份/盒,20盒/箱

【儲(chǔ)存條件及有效期】

原包裝儲(chǔ)存于2-30℃,陰涼避光干燥處儲(chǔ)存,忌冷凍。

原包裝上述存儲(chǔ)條件下有效期為12個(gè)月,具體的失效日期請見包裝。

已開封產(chǎn)品須在1小時(shí)內(nèi)使用,否則產(chǎn)品易受潮,可能導(dǎo)致檢測結(jié)果無效。

【適用儀器】

杭州普望生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的HPJ-1型膠體金免疫檢測儀(注冊號:浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400659號)

【樣本要求】

1. 本試劑盒僅適用于血清樣本。

2. 血清樣本不宜在室溫條件下長時(shí)間放置。如使用血清樣本進(jìn)行檢測前,應(yīng)盡快分離,避免溶血。已經(jīng)溶血的樣本不能使用。

3. 靜脈血樣本在2-8℃條件下可以保存3天,如長期保存需冷凍-20℃。避免反復(fù)凍融。

4. 樣本在使用前應(yīng)復(fù)溫至室溫,冷藏樣本使用前必須充分混勻。

5. 請勿檢測嚴(yán)重溶血和嚴(yán)重脂血以及黃疸的樣本。

另,血液樣本如需要運(yùn)輸,應(yīng)嚴(yán)格遵守國家關(guān)于血液制品運(yùn)輸?shù)姆煞ㄒ?guī)。

【注意事項(xiàng)】

1. 本產(chǎn)品僅適供專業(yè)人士用于體外診斷。

2. 本產(chǎn)品僅供肌鈣蛋白I和心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白的半定量檢測,如需確診肌鈣蛋白I或心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白異常所關(guān)聯(lián)的疾病,應(yīng)對樣本進(jìn)行進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。

3. 在使用前保持本產(chǎn)品包裝完好,請勿使用包裝破損的產(chǎn)品。請勿使用超過有效期的產(chǎn)品。

4. 請嚴(yán)格按說明書操作,檢測開始后不能中途終止,如果中途終止則此次檢測不可再恢復(fù)。若需重新檢測,必須更換新試劑。

5. 本試劑為一次性產(chǎn)品,使用中請謹(jǐn)慎處理,防止微生物危害以及感染。