品圖片/20151225151101111.jpg)
肌酸激酶MB同工酶檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
產(chǎn)品介紹
檢測(cè)原理
注冊(cè)證號(hào)：浙食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400840號(hào)
本試劑可快速檢測(cè)人體血清標(biāo)本中肌酸激酶MB同工酶的量，肌酸激酶MB同工酶在心肌細(xì)胞缺血或壞死后，由心肌細(xì)胞內(nèi)釋放到外周血液循環(huán)中，急性心肌梗塞病人的血液中濃度升高，可做為輔助診斷的指標(biāo)。
肌酸激酶同工酶CK-MB 檢測(cè)試劑盒膠體金法是采用免疫層析技術(shù)，在試紙條上固化有與被檢物反應(yīng)的試劑和顯色物質(zhì)，應(yīng)用雙抗體夾心免疫反應(yīng)原理，檢測(cè)時(shí)樣本中的被檢物與固化的試劑和顯色物質(zhì)反應(yīng)，反應(yīng)后根據(jù)被檢物的含量而呈現(xiàn)不同深度的顏色，反應(yīng)完成后由HPJ-1膠體金免疫檢測(cè)儀自動(dòng)判讀結(jié)果并顯示或打印報(bào)告
產(chǎn)品性能
| ? 檢測(cè)范圍：2.5-50ng/ml ? 功能靈敏度： 2.5ng/ml，CV小于15%，與CK-MM CK-MB無交叉 ? 檢測(cè)時(shí)間小于20分鐘 ? 檢測(cè)可以單人份進(jìn)行 ? 檢測(cè)結(jié)果由儀器客觀判斷，避免了肉眼判讀的主觀性 ? 產(chǎn)品的批間差可被客觀自動(dòng)校正 ? 檢測(cè)結(jié)果可由儀器記錄和打印，成為客觀書面記錄 | |
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| 本產(chǎn)品已獲得歐盟CE認(rèn)證。 |
產(chǎn)品說明
【包裝規(guī)格】
1人份/袋，20人份/盒，20盒 /箱
【儲(chǔ)存條件及有效期】
-原包裝儲(chǔ)存于2-30℃，陰涼避光干燥處儲(chǔ)存，忌冷凍。
-原包裝上述存儲(chǔ)條件下有效期為12個(gè)月，具體的失效日期請(qǐng)見包裝。
-已開封產(chǎn)品須在1小時(shí)內(nèi)使用，否則產(chǎn)品易受潮，可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果無效。
【適用儀器】
杭州普望生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的HPJ-1型膠體金免疫檢測(cè)儀（注冊(cè)號(hào)：浙食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400659號(hào)）
【樣本要求】
1.本試劑盒僅適用于血清樣本。
2.血清樣本不宜在室溫條件下長(zhǎng)時(shí)間放置。如使用血清樣本進(jìn)行檢測(cè)前，應(yīng)盡快分離，避免溶血。已經(jīng)溶血的樣本不能使用。
3.靜脈血樣本在2-8℃條件下可以保存3天，如長(zhǎng)期保存需冷凍-20℃。避免反復(fù)凍融。
4.樣本在使用前應(yīng)復(fù)溫至室溫，冷藏樣本使用前必須充分混勻。
5.請(qǐng)勿檢測(cè)嚴(yán)重溶血和嚴(yán)重脂血以及黃疸的樣本。
另，血液樣本如需要運(yùn)輸，應(yīng)嚴(yán)格遵守國家關(guān)于血液制品運(yùn)輸?shù)姆煞ㄒ?guī)。
【注意事項(xiàng)】
1.本產(chǎn)品僅適供專業(yè)人士用于體外診斷。
2.本產(chǎn)品僅供肌酸激酶同工酶的半定量檢測(cè)，如需確診肌酸激酶同工酶異常所關(guān)聯(lián)的疾病，應(yīng)對(duì)樣本進(jìn)行進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。
3.在使用前保持本產(chǎn)品包裝完好，請(qǐng)勿使用包裝破損的產(chǎn)品。請(qǐng)勿使用超過有效期的產(chǎn)品。
4.請(qǐng)嚴(yán)格按說明書操作，檢測(cè)開始后不能中途終止，如果中途終止則此次檢測(cè)不可再恢復(fù)。若需重新檢測(cè)，必須更換新試劑。
5.本試劑為一次性產(chǎn)品，使用中請(qǐng)謹(jǐn)慎處理，防止微生物危害以及感染。
1人份/袋，20人份/盒，20盒 /箱
【儲(chǔ)存條件及有效期】
-原包裝儲(chǔ)存于2-30℃，陰涼避光干燥處儲(chǔ)存，忌冷凍。
-原包裝上述存儲(chǔ)條件下有效期為12個(gè)月，具體的失效日期請(qǐng)見包裝。
-已開封產(chǎn)品須在1小時(shí)內(nèi)使用，否則產(chǎn)品易受潮，可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果無效。
【適用儀器】
杭州普望生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的HPJ-1型膠體金免疫檢測(cè)儀（注冊(cè)號(hào)：浙食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400659號(hào)）
【樣本要求】
1.本試劑盒僅適用于血清樣本。
2.血清樣本不宜在室溫條件下長(zhǎng)時(shí)間放置。如使用血清樣本進(jìn)行檢測(cè)前，應(yīng)盡快分離，避免溶血。已經(jīng)溶血的樣本不能使用。
3.靜脈血樣本在2-8℃條件下可以保存3天，如長(zhǎng)期保存需冷凍-20℃。避免反復(fù)凍融。
4.樣本在使用前應(yīng)復(fù)溫至室溫，冷藏樣本使用前必須充分混勻。
5.請(qǐng)勿檢測(cè)嚴(yán)重溶血和嚴(yán)重脂血以及黃疸的樣本。
另，血液樣本如需要運(yùn)輸，應(yīng)嚴(yán)格遵守國家關(guān)于血液制品運(yùn)輸?shù)姆煞ㄒ?guī)。
【注意事項(xiàng)】
1.本產(chǎn)品僅適供專業(yè)人士用于體外診斷。
2.本產(chǎn)品僅供肌酸激酶同工酶的半定量檢測(cè)，如需確診肌酸激酶同工酶異常所關(guān)聯(lián)的疾病，應(yīng)對(duì)樣本進(jìn)行進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。
3.在使用前保持本產(chǎn)品包裝完好，請(qǐng)勿使用包裝破損的產(chǎn)品。請(qǐng)勿使用超過有效期的產(chǎn)品。
4.請(qǐng)嚴(yán)格按說明書操作，檢測(cè)開始后不能中途終止，如果中途終止則此次檢測(cè)不可再恢復(fù)。若需重新檢測(cè)，必須更換新試劑。
5.本試劑為一次性產(chǎn)品，使用中請(qǐng)謹(jǐn)慎處理，防止微生物危害以及感染。