Introduction
發(fā)展簡介
杭州普望生物技術有限公司（Hangzhou Proprium Biotech Company Limited）坐落于風景秀麗的杭州下沙經濟開發(fā)區(qū)，是一家致力于生物醫(yī)藥領域項目產品研發(fā)、生產、銷售的高新技術企業(yè)。公司于2010年10月正式成立，注冊資金壹仟萬美金。
公司擁有符合ISO13485國際認證標準的潔凈生產實驗室3000平米，擁有世界一流的研發(fā)技術團隊，團隊核心成員林標揚博士在Science,Nature,New England J. Medicine, PNAS等頂級期刊上發(fā)表論文90余篇。在肝癌和肝硬化診斷技術方面擁有中國專利和兩個日本專利，并且正在申請美國專利和《專利合作條約》（PCT）。
公司擁有肝癌、肝硬化及多項心腦血管疾病檢測的診斷技術，在持有的知識產權的基礎上成功研發(fā)了多種新型診斷產品，在臨床上具有快速、簡便的診斷特點。同時公司自主開發(fā)便攜式免疫檢測診斷儀，由制造技術世界領先的德國公司代加工生產。公司致力構建檢測試劑配套檢測儀器結合診斷的創(chuàng)新平臺，實現(xiàn)各項癌癥和心腦血管疾病的簡易快速診斷。
公司嚴格按照ISO13485:2016質量管理體系進行生產管理，奉行“規(guī)范生產流程，確保質量穩(wěn)定，滿足法規(guī)要求；提供優(yōu)質服務，贏得顧客滿意；提高管理水平，促進效益增長”的質量方針。
公司現(xiàn)擁有500余平米十萬級潔凈實驗操作室，50平米的萬級潔凈實驗操作室，所有的實驗區(qū)域均符合全新風凈化實驗環(huán)境標準?，F(xiàn)擁有二級生物安全防護實驗區(qū)、智能氣體分配系統(tǒng)、三氣培養(yǎng)箱、熒光定量PCR儀、全自動凝膠成像系統(tǒng)、生物芯片掃描儀、數(shù)碼顯微鏡、二氧化碳培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng)箱、自動平板制備系統(tǒng)、大型恒溫冷藏室、大型恒溫培養(yǎng)室、超低溫冰箱等一批現(xiàn)代化儀器設備。
公司已獲得了浙江食品藥品監(jiān)督管理局（ZJFDA）頒發(fā)的?醫(yī)療器械生產許可證?，具有生產第二、三類體外診斷試劑和儀器的資質。目前公司嚴格按照ISO13485:2016質量管理體系開展各項快速檢測試劑盒的生產業(yè)務，主要生產的試劑類型包括：膠體金快速診斷試劑盒、酶聯(lián)免疫法（Elisa）快速診斷試劑盒、PCR快速診斷檢測試劑盒。公司已建立了各項生產業(yè)務的標準操作程序（SOP），配有標準化的生產車間、質檢室、原材料倉庫、成品倉庫，可以完成各類符合國際和國內生物醫(yī)藥行業(yè)標準的生產任務。目前普望生物的快速診斷試劑盒的產能達到1000萬人份/年，達到國內同類型企業(yè)的領先水平。
