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POCT 行業(yè)專題報告:快速發(fā)展的 IVD 細(xì)分領(lǐng)域,關(guān)注技術(shù)創(chuàng)新能力
日期:2015-12-28

     我國POCT行業(yè)年增長率保持在 20%-30%,遠(yuǎn)超世界 7%-8%年增長水平。POCT(Pointof Care Testing)即時檢驗,是體外診斷行業(yè)的子行業(yè),是近幾年體外診斷行業(yè)重要的發(fā)展方向和增長最快的領(lǐng)域。2013年全球體外診斷市場規(guī)模為 533.2 億美元,其中 POCT 市場規(guī)模約 108億美元,占比為 20.3%,我國體外診斷市場為 261.5 億元,其中 POCT市場規(guī)模約 36.7 億元,占比為 14.0%,雖然起步較晚,但是由于我國人口眾多,潛在的 POCT 產(chǎn)品市場廣闊,年增長率保持在 20%-30%,遠(yuǎn)超世界 7%-8%年增長水平,同時也超過我國體外診斷行業(yè) 16-20%的增速,具有較大的發(fā)展空間,“內(nèi)在價值:時間+空間+可操作性”和“心理、政策、疾病發(fā)展等醫(yī)療模式的改變”是推動其高速增長的主要因素。

多細(xì)分領(lǐng)域不同的發(fā)展特點,決定了其核心競爭因素的不同。

      成熟領(lǐng)域(血糖監(jiān)測)轉(zhuǎn)向營銷和渠道方面的競爭,成長型領(lǐng)域(血氣電解質(zhì)檢測、心臟標(biāo)志物、妊娠、傳染病、腫瘤標(biāo)志物檢測)急需技術(shù)突破。以下對不同細(xì)分領(lǐng)域進行分析:

      血糖監(jiān)測:POCT 中的成熟細(xì)分領(lǐng)域,進口/國產(chǎn)市占率均衡,關(guān)注新方向。樂觀情況下,未來 5 年血糖市場容量合計 133.09 億元;保守情況,市場容量合計 70.72 億元,其中外資品牌占據(jù)絕大部分醫(yī)院市場和一半的零售市場,目前國內(nèi)血糖 POCT 的技術(shù)已經(jīng)成熟,替代效應(yīng)逐步顯現(xiàn),我們認(rèn)為國產(chǎn)血糖儀依靠性價比優(yōu)勢和渠道優(yōu)勢,在家用市場更具競爭力,而移動互聯(lián)、動態(tài)血糖監(jiān)測、無創(chuàng)血糖監(jiān)測是當(dāng)前血糖儀發(fā)展的三個主要方向。

      血氣電解質(zhì)檢測:國內(nèi)市場約為 10 億元人民幣,增速維持在 25%左右,幾乎完全被外資企業(yè)壟斷,以理邦儀器為代表的國內(nèi)企業(yè)僅占中國市場的 4%左右,由于技術(shù)壁壘較高、儀器金額更貴,國內(nèi)POCT 血氣分析儀滲透率非常低。 我們認(rèn)為隨著醫(yī)保控費的不斷利好,掌握設(shè)備便攜化關(guān)鍵技術(shù),創(chuàng)造高性價比的產(chǎn)品是當(dāng)前血氣電解質(zhì)實現(xiàn)進口替代的重要途徑。

      心臟標(biāo)志物:我國 POCT 心臟標(biāo)志物檢測市場增速約 30%,遠(yuǎn)超全球 12%的復(fù)合增速,主要用于常見心血管疾?。ㄐ墓?、心衰等)的快速定量或定性檢測篩查。羅氏、Alere、梅里埃等占據(jù) 65%左右的市場份額,國內(nèi)企業(yè)市占率非常低。我們認(rèn)為心臟標(biāo)志物檢測未來趨向標(biāo)準(zhǔn)化,產(chǎn)品競爭力的關(guān)鍵在于檢測指標(biāo)的多少、檢測時間的長短以及檢測準(zhǔn)確度。我國企業(yè)在方法學(xué)批間差方面存在較大的技術(shù)差距,技術(shù)的提升對提高競爭力起著非常重要的作用。

其他檢測項目:妊娠市場趨于成熟,轉(zhuǎn)向渠道競爭,隨著國家計劃生育政策的放開,妊娠類 POCT 產(chǎn)品市場仍然具有一定上升空間; 傳染病具備新發(fā)突發(fā)性,時效性是企業(yè)差異化競爭的關(guān)鍵,近年來,埃博拉、禽流感大面積爆發(fā),對新型傳染病的快速檢測有較高的訴求;腫瘤標(biāo)志物類似于心臟領(lǐng)域,發(fā)展較晚,急需技術(shù)突破。

百花齊放中追求小而強而非大而全, “摩爾定律”下核心競爭力是技術(shù)創(chuàng)新能力。

國內(nèi)趨勢:結(jié)合國外先進技術(shù)理念實現(xiàn) POCT 產(chǎn)品國產(chǎn)化

      國內(nèi)主營 POCT 的上市公司不多,僅萬孚生物和三諾生物兩家,大多數(shù)IVD 企業(yè)剛開始涉足 POCT 領(lǐng)域,比如科華生物、達(dá)安基因、魚躍醫(yī)療等;新三板企業(yè)中璟泓科技和明德生物專營POCT;未上市公司中做的比較突出的有上海奧普、南京基蛋和深圳瑞萊。

 

國外龍頭企業(yè)各行其道,深耕才是王道

      正如傳統(tǒng)體外診斷行業(yè)一樣,全球 POCT 市場同樣被羅氏、雅培、 Alere等企業(yè)占據(jù),不同的是,這些龍頭企業(yè)分別選擇 POCT 中一個或幾個細(xì)分領(lǐng)域進行深耕,在各自的細(xì)分領(lǐng)域市場占據(jù)領(lǐng)先地位。 比如強生、羅氏在血糖領(lǐng)域占據(jù)優(yōu)勢,Alere 在血氣、傳染病和心臟標(biāo)志物都有較強的實力,BD 專注于傳染病 POCT,而雅培則憑借其多功能的i-SATA 掌式 POCT 檢測分析平臺占據(jù)了一席之地。

      通過對國外 POCT 龍頭企業(yè)的分析,可以看到龍頭企業(yè)分別在 POCT 中一個或幾個細(xì)分領(lǐng)域進行深耕,在各自的細(xì)分領(lǐng)域市場占據(jù)領(lǐng)先地位。比如強生、羅氏在血糖領(lǐng)域占據(jù)超過 55%的市場份額,Alere 在血氣、傳染病和心臟標(biāo)志物都有較強的實力,BD 專注于傳染病 POCT,而雅培則憑借其多功能的 i-SATA 掌式 POCT 檢測分析平臺占據(jù)了一席之地。我們認(rèn)為 POCT 本身的技術(shù)性賦予其廣闊的改良空間和較短的換代周期,其可操作性使其可以朝著智能化、移動化方向發(fā)展。優(yōu)秀的 POCT 企業(yè)需要具備強大的研發(fā)創(chuàng)新能力,不斷更新?lián)Q代,創(chuàng)造出更方便、快捷,準(zhǔn)確度更高的 POCT 產(chǎn)品,這也就使得大多數(shù)企業(yè)僅能專注于一個或幾個細(xì)分領(lǐng)域。

備注:本文摘自齊魯證券的研報《POCT 行業(yè)專題報告:快速發(fā)展的 IVD 細(xì)分領(lǐng)域,關(guān)注技術(shù)創(chuàng)新能》,作者孫建博士。